國家對醫(yī)療制藥行業(yè)的用水要求十分嚴格，純化水是醫(yī)療醫(yī)療制藥行業(yè)主要用水，藍膜水處理研發(fā)制造的純化水設備的產水需要符合《中國藥典》，純化水設備需要滿足國家GMP認證/美國FDA認證要求。

純化水設備GMP認證要求：

1.結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

2.為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3.設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

4.制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

5.注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

6.純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

7.制藥用水的輸送

1. 純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

2. 純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。

3. 輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。

8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程"的有關規(guī)定辦理。

純化水設備工藝流程：

原水→原水加壓泵→多介質過濾器→活性炭過濾器→軟水器（或阻垢加藥裝置）→精密過濾器→第一級反滲透 →PH調節(jié)→中間水箱（可選）→第二級反滲透（反滲透膜表面帶正電荷）→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

工藝流程圖

藍膜自主研發(fā)的純化水設備具備的優(yōu)勢：

1、純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡單方便；

2、運用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質穩(wěn)定，性能可靠，較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行；

3、采用PLC結合人機界面全自動控制，觸摸屏一鍵式啟動，操作簡單方便，畫面清晰，精致美觀；

4、設水質糾偏功能，有較低使用水質預警功能，永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)；

5、配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水；

6、RO產水、沖洗時間可設定，當用水高峰期，可調節(jié)產水時間，使用水點穩(wěn)定用水；

7、在純化水系統(tǒng)中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設有循環(huán)水路，各級水質區(qū)段設定合格水與不合格排放到前一段的功能，確保水質穩(wěn)定安全。

純化水設備應用領域：

醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑、保健品、醫(yī)療器械、醫(yī)用大輸液、注射劑、醫(yī)用大輸液、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取等的生產用水基因工程、滲透析等用水。

藍膜專注于環(huán)保水處理產品與服務的創(chuàng)新與整合，經營產品包括水處理設備、過濾器、濾膜、水處理樹脂及行業(yè)解決方案等。具有完整的環(huán)保水處理系統(tǒng)集成和全面的技術服務綜合能力，并提供7*24小時的優(yōu)質服務。

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